Вакцинация

1. Федеральный закон от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (с изменениями на 02.07.2021). Закон устанавливает правовые основы государственной политики в области иммунопрофилактики инфекционных болезней

В частности, он регулирует:

• гарантии государства в области иммунопрофилактики;
• права и обязанности граждан при осуществлении иммунопрофилактики;
• кому и как проводятся прививки;
• какие требования предъявляются к вакцинам, их хранению, транспортировке и порядку отпуска гражданам;
• какие меры социальной поддержки есть для пациентов с поствакцинальными осложнениями;
• перечень инфекций, против которых осуществляется профилактика в рамках национального календаря профилактических прививок.

Согласно этому закону, граждане имеют право:

• на получение от медицинских работников полной и объективной информации о необходимости профилактических прививок, последствиях отказа от них, возможных поствакцинальных осложнениях;
• выбор медицинской организации или индивидуального предпринимателя, осуществляющего
медицинскую деятельность;
• бесплатные профилактические прививки, включенные в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, в медицинских организациях независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании;
• медицинский осмотр и при необходимости медицинское обследование перед профилактическими прививками;
• получение медицинской помощи в медицинских организациях при возникновении поствакцинальных осложнений в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
• социальную поддержку при возникновении поствакцинальных осложнений;
• отказ от профилактических прививок.

2. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 6.12.2021 N 1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок»

Приказ утверждает три документа:

3. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (с изменениями на 25 мая 2022 года)

Санитарные правила и нормы (СанПиНы) — это законодательно закрепленные стандарты, которые обеспечивают санитарно-эпидемиологическое благополучие людей, защиту их жизни и здоровья.

В целом все СанПиНы разрабатываются на основе результатов многолетней практики и научных исследований. СанПиНов много и касаются они самых разных сфер деятельности человека: это могут быть требования к окружающей среде, к одежде, продуктам и технологии их приготовления, требования к рабочему месту, требования к паркам, зонам отдыха и др.

Санитарные правила и нормы обязательны к соблюдению и исполнению гражданами, государственными органами, юридическими и должностными лицами на всей территории страны. За исполнением СанПиНов следит Федеральная служба по защите прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).

За профилактику инфекционных болезней и вакцинацию «отвечает» СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (с изменениями на 25 мая 2022 года).

Этот объемный документ содержит более 4 000 пунктов, объединенных в 48 разделов.

Помимо общих требований по профилактике инфекционных болезней (например, организации дезинфекции) СанПиН рассматривает также мероприятия по защите от отдельных инфекционных заболеваний.

А именно:

• как предотвратить возникновение инфекции;
• как не допустить ее дальнейшего распространения;
• какие мероприятия провести в очаге инфекции;
• как выявить больных;
• как и кому проводить вакцинацию планово или в очаге.

Организационным вопросам вакцинопрофилактики посвящены 46−48 разделы документа, которые регламентируют:

• как организовать иммунопрофилактику и ее документооборот;
• как обеспечить полный, достоверный и своевременных учет групп населения, подлежащих вакцинации;
• как правильно составить годовой и месячные планы вакцинопрофилактики;
• как обеспечить безопасность пациента и медицинского персонала, при проведении вакцинации;
• как правильно проводить саму процедуру введения вакцины;
• как правильно хранить и транспортировать вакцинные препараты.

4. Клинические рекомендации по профилактике, диагностике, лечению и реабилитации заболеваний

Наверняка вы часто слышали о термине — доказательная медицина. Главный принцип доказательной медицины, или медицины, основанной на доказательствах (в англоязычной литературе Evidence Based Medicine) — врач должен принимать решения только на основе достоверной информации, опираясь на научные факты. Факты — это те данные, эффективность и безопасность которых доказана в клинических исследованиях.

На основе научных данных медицинские сообщества (например, общество кардиологов или общество педиатров) готовят «дорожную карту» по диагностике и лечению болезней — клинические рекомендации. В них собраны самые актуальные и достоверные научные медицинские факты и врач, следуя рекомендациям, работает, опираясь на опыт всего мирового медицинского научного сообщества.

В нашей стране клинические рекомендации введены законодательно, и с 1 января 2022 г. каждая медицинская организация обязана соблюдать клинические рекомендации в качестве основы оказания медицинской помощи. Клинические рекомендации составляются профессиональными сообществами врачей и должны пересматриваться раз в 3 года.

В документе содержится информация о заболевании и возбудителе, симптомах болезни и ее течении, описан перечень исследований, которые могут помочь распознать болезнь. В клинических рекомендациях представлены алгоритмы лечения и реабилитации больных и правила оказания медицинской помощи. Также в рекомендации входят вопросы предупреждения болезни, в том числе в этом разделе рассматриваются особенности иммунопрофилактики конкретной болезни.

Кроме этого, существуют специальные документы, которые разъясняют и уточняют частные вопросы иммунопрофилактики. Перечислим некоторые из них.

5. Методические рекомендации по проведению профилактических прививок в соответствии с приказом Минздрава России от 6 декабря 2021 г. N 1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок»

Содержат подробные разъяснения по проведению иммунизации в соответствии с НКПП и календарем по эпид. показаниям, а также по догоняющей вакцинации.

6. Методические указания 3.3.1.1095-02 «Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок»

Содержат действующий перечень истинных и ложных противопоказаний к вакцинации, призван обеспечить эффективность и безопасность вакцинопрофилактики и снизить количество необоснованных медицинских отводов от профилактических прививок.

7. Методические рекомендации по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации (Минздрав России, Роспотребнадзор, Росздравнадзор, 2019)

Документ разъясняет какие могут быть побочные проявления после вакцинации и связаны ли они с вакцинацией, как их предотвратить и как действовать медицинским организациям и медицинским работникам в случае их возникновения.

Какие еще источники в вопросах вакцинации заслуживают доверия?

8. Рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)

ВОЗ рекомендует всем странам мира проводить плановую вакцинацию всех детей как минимум против 10 инфекций16. Вакцинация еще против 12 инфекций рекомендуется особым группам риска или для жителей отдельных регионов. Эксперты ВОЗ составляют специальные рекомендации для органов здравоохранения всех стран — это основанные на научных данных алгоритмы работы для медицинских работников всего мира. ВОЗ регулярно публикует документы с изложением позиции по подходам к вакцинации против инфекций, имеющих международное значение для общественного здравоохранения, например, Глобальная дорожная карта по ликвидации менингита к 2030 г.

Кроме этого, на сайте Всемирной организации здравоохранения можно найти актуальную и достоверную информацию о вакцинации.

9. «Идеальный календарь вакцинации» Союза педиатров России

На сегодняшний день Национальный календарь прививок продолжает совершенствоваться и в обозримом будущем список может пополниться вакцинами против менингококковой, ротавирусной инфекций, ветряной оспы и ВПЧ. При этом, уже сегодня специалисты в области вакцинопрофилактики рекомендуют расширенный график вакцинации ребенка. Так, на сайте Союза педиатров России можно ознакомиться с «Идеальным календарем вакцинации» . Он включает прививки от 19 наиболее актуальных инфекций: к уже существующим в национальном календаре 12 вакцинам добавлены прививки против: ротавирусной инфекции, ветряной оспы, менингококковой инфекции, вирусного гепатита А, клещевого энцефалита, папилломовирусной инфекции, коронавирусной инфекции. 

На что все же стоит обратить внимание родителю?

Итак, мы рассмотрели основные документы, регулирующие проведение вакцинопрофилактики. Большинство рекомендаций, о которых мы упомянули, созданы для специалистов и содержат специфические медицинские термины. Поэтому важно помнить, что ваш педиатр — это главный помощник и основной источник информации в вопросах иммунопрофилактики, а основные путеводители по вакцинации для родителей — Национальный календарь профилактических прививок и «Идеальный календарь вакцинации» Союза педиатров России.

https://www.who.int/ru/news-room/feature-stories/detail/how-do-vaccines-work

Как работают вакцины?

Данная статья входит в серию публикаций, посвященных разработке и распределению вакцин. Узнайте больше о вакцинах, о принципах их действия и о том, как обеспечивается их безопасность и справедливое распределение, в серии публикаций ВОЗ «Все о вакцинах». 

Микробы находятся рядом с нами, как в окружающей среде, так и в нашем организме. Когда восприимчивый человек сталкивается с вредным микроорганизмом, это может привести к заболеванию и смерти. 

У организма человека есть много способов защиты от патогенов (болезнетворных микроорганизмов). Кожа, слизь и реснички (микроскопические волоски, удаляющие чужеродные частицы из легких) выполняют роль физических барьеров, которые в первую очередь препятствуют проникновению патогенов в организм.

Когда патоген инфицирует организм, срабатывают его защитные механизмы, называемые иммунной системой, которые атакуют и разрушают патоген, либо же он преодолевает их. 

Естественный ответ организма

Патоген - это бактерия, вирус, паразит или грибок, который может вызвать заболевание внутри организма. Каждый патоген состоит из нескольких элементов, обычно уникальных для этого конкретного патогена и заболевания, которое он вызывает. Элемент патогена, вызывающий образование антител, называется антигеном. Антитела, образованные в ответ на антиген патогена, являются важной частью иммунной системы. Антитела можно считать солдатами в системе защиты нашего организма. Каждое антитело, или солдат, в нашей системе обучено распознавать один конкретный антиген. В нашем организме тысячи различных антител. Когда организм человека впервые подвергается воздействию какого-либо антигена, требуется время, чтобы иммунная система отреагировала и выработала антитела, специфические для этого антигена.

В течение этого времени человек остается восприимчивым к патогену и может заболеть.

После того, как антитела, специфические для конкретного антигена, выработаны, они начинают работать с остальной иммунной системой, чтобы уничтожить патоген и остановить болезнь. Антитела к одному патогену обычно не защищают от других патогенов за исключением случаев, когда два патогена очень похожи друг на друга, как двоюродные братья. Как только организм вырабатывает антитела в рамках своей первичной реакции на антиген, он также создает клетки памяти, вырабатывающие антитела, и эти клетки остаются живыми даже после того, как антитела уничтожат патоген. Если организм подвергается воздействию одного и того же патогена несколько раз, антитела реагируют гораздо быстрее и эффективнее, чем в первый раз, потому что клетки памяти готовы произвести антитела против этого антигена.

Это означает, что, если человек подвергнется воздействию этого опасного патогена в будущем, его иммунная система сможет отреагировать незамедлительно и защитить его от болезни.

Как помогают вакцины?

Вакцины содержат ослабленные или инактивированные частицы конкретного микроорганизма (антиген), которые вызывают иммунную реакцию внутри организма. Новые вакцины содержат программу для выработки антигенов, а не сами антигены. Независимо от того, сделана ли вакцина из самого антигена или она содержит программу для выработки организмом этого антигена, этот ослабленный вариант не вызовет болезнь у человека, получающего вакцину, но заставит его иммунную систему реагировать так, как она реагировала бы при первом воздействии данного патогена.

Для некоторых вакцин требуется введение нескольких доз с интервалом в несколько недель или месяцев. Иногда это необходимо для выработки долгоживущих антител и создания клеток памяти. Накапливая таким образом память о патогене, организм обучается бороться с конкретным болезнетворным микроорганизмом, с тем чтобы быстро уничтожить этот патоген при его воздействии в будущем.

Коллективный иммунитет

Когда человек вакцинирован, он с большой вероятностью защищен от конкретного заболевания. Но не все люди могут быть вакцинированы. Люди с нарушениями здоровья, ослабляющими их иммунную систему (например, рак или ВИЧ-инфекция), или с сильной аллергией на некоторые компоненты вакцины не могут быть вакцинированы определенными вакцинами. Но эти люди могут быть защищены в том случае, если они живут среди вакцинированных людей. Патогену сложно циркулировать в общине, многие члены которой вакцинированы, поскольку большинство людей в общине невосприимчивы к нему. Поэтому, чем больше людей вакцинировано, тем меньше вероятность того, что люди, которые не могут быть защищены вакцинами, подвергнутся воздействию вредных патогенов. Это называется коллективным иммунитетом. 

Это особенно важно для тех людей, которые не только не могут быть вакцинированы, но и могут быть более восприимчивы к болезням, против которых направлена вакцинация. Ни одна вакцина не обеспечивает 100%-ную защиту, и коллективный иммунитет не обеспечивает полную защиту тем, кто не может быть безопасно вакцинирован. Но при коллективном иммунитете эти люди будут в значительной мере защищены благодаря окружающим их вакцинированным людям.

Вакцинация защищает не только вакцинируемых людей, но и тех членов общины, которые не могут быть вакцинированы. Если у вас нет противопоказаний, вакцинируйтесь. 

На протяжении истории люди успешно разрабатывали вакцины против ряда опасных для жизни болезней, включая менингит, столбняк, корь и полиомиелит.

В начале 1900-х гг. полиомиелит был распространен во всем мире, ежегодно оставляя сотни тысяч людей парализованными. К 1950 г. были разработаны две эффективные вакцины против этой болезни. Однако в некоторых частях мира вакцинация не проводилась в масштабах, достаточных для того, чтобы остановить распространение полиомиелита, особенно в Африке. В 1980-х гг. начались совместные глобальные усилия, направленные на ликвидацию полиомиелита на планете.

На протяжении многих лет и нескольких десятилетий на всех континентах проводилась вакцинация против полиомиелита в рамках регулярных посещений и кампаний массовой вакцинации. Были вакцинированы миллионы людей, в основном дети, и в августе 2020 г. африканский континент был сертифицирован свободным от полиомиелита и присоединился ко всем другим частям мира, за исключением Пакистана и Афганистана, где полиомиелит пока еще не ликвидирован.

Абсолютные противопоказания — это категорический запрет на вакцинацию, который действует на протяжении всей жизни человека.

В список абсолютных противопоказаний к вакцинации входят:

1. Выраженные реакции на предшествующее введение препарата: повышение температуры сверх 40 градусов, сильное покраснение кожи и отёчность в месте постановки укола (более 8 сантиметров), а также выраженные аллергические реакции на любой из компонентов вводимого препарата.

2. Иммунодефицитные состояния, беременность и злокачественные образования (для «живых» вакцин).

3. Повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины.

4. Отек Квинке и анафилактический шок в анамнезе.

Перед вакцинацией необходимо проконсультироваться с врачом.

Основные противопоказания к вакцинации в детском возрасте

Противопоказания: - сильные реакции и осложнения на предыдущую дозу вакцины; - непереносимость компонента вакцины, выражающаяся в тяжелых системных аллергических или анафилактических реакциях; - выраженные аллергические реакции на куриные яйца и куриный белок, а также аминогликозиды; - острое лихорадочное состояние или обострение хронических болезней; - для отечественных вакцин Противопоказаниями также являются туберкулез, ревматизм, наследственные и дегенеративные болезни ЦНС.